Ang mga intermediate ay isang napakahalagang uri ng mga produktong kemikal na pino. Sa esensya, ang mga ito ay isang uri ng "mga produktong semi-tapos na", na malawakang ginagamit sa sintesis ng gamot, pestisidyo, patong, tina at pampalasa.

Sa medisina, ang mga intermediate ay ginagamit upang makagawa ng mga API.

Kaya ano ang niche industry ng mga pharmaceutical intermediates?

01

Ang tinatawag na mga pharmaceutical intermediate ay talagang ilang kemikal na hilaw na materyales o mga produktong kemikal na ginagamit sa proseso ng sintesis ng gamot.
Ang kemikal, na hindi nangangailangan ng lisensya sa paggawa ng gamot, ay maaaring gawin sa isang kumbensyonal na planta ng kemikal at, kapag umabot na ito sa ilang partikular na antas, ay maaaring gamitin sa sintesis ng mga gamot.

Ang larawan

Sa kasalukuyan, ang mga pinakapangakong uri ng mga intermediate na parmasyutiko ay pangunahing ang mga sumusunod:

Mga intermediate na nucleoside.
Ang ganitong uri ng intermediate synthesis ng mga gamot laban sa AIDS ay pangunahing zidovudine, mula sa Glaxo ng Estados Unidos.
Nakarating ang Wellcome at ang Bristol-Myers Squibb.

Mga intermediate para sa cardiovascular system.
Halimbawa, ang mga sintetikong sartan ay malawakang ginagamit sa paggamot ng altapresyon dahil sa kanilang mas kumpletong antihypertensive effect, mas kaunting side effect, matagal na bisa (matatag na kontrol ng presyon ng dugo sa loob ng 24 na oras) at ang kakayahang gamitin kasama ng iba pang mga sartan.
Ayon sa mga estadistika, noong 2015, ang pandaigdigang pangangailangan para sa mga pangunahing aktibong sangkap ng gamot na sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ay umabot sa 3,300 tonelada.
Ang kabuuang benta ay $21.063 bilyon.

Mga intermediate na may fluoride.
Ang mga gamot na may fluoride na ginawa mula sa mga naturang intermediate ay mabilis na umunlad nitong mga nakaraang taon dahil sa kanilang mahusay na bisa. Noong 1970, 2% lamang ng mga gamot na may fluoride ang nasa merkado; pagsapit ng 2013, 25% ng mga gamot na may fluoride ang nasa merkado.
Ang mga produktong kinatawan tulad ng mga gamot na panlaban sa impeksyon na fluoroquinolone, antidepressant fluoxetine at antifungal fluconazole ay bumubuo sa mataas na proporsyon sa klinikal na paggamit, kung saan ang mga gamot na panlaban sa impeksyon na fluoroquinolone ay bumubuo sa humigit-kumulang 15% ng pandaigdigang bahagi ng merkado ng mga gamot na panlaban sa impeksyon.
Bukod pa rito, ang trifluoroethanol ay isang mahalagang intermediate para sa synthesis ng mga anesthetics, habang ang trifluoromethylaniline ay isang mahalagang intermediate para sa synthesis ng mga gamot na antimalarial, anti-inflammatory at analgesic, anti-prostate drugs at anti-depressants, at ang prospect ng merkado ay napakalawak.

Mga heterocyclic intermediate.
Gamit ang pyridine at piperazine bilang mga kinatawan, pangunahing ginagamit ito sa sintesis ng mga gamot laban sa ulser, mga gamot para sa maramihang gastric, mga gamot na anti-inflammatory at anti-infective, mga gamot na lubos na mabisa para sa hypertension at mga bagong gamot laban sa kanser sa suso na letrozole.

02

Ang mga intermediate na parmasyutiko ay isang mahalagang kawing sa kadena ng industriya ng parmasyutiko.

Ang larawan

Sa agos ng tubig matatagpuan ang mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales, na karamihan ay mga produktong petrokemikal, tulad ng acetylene, ethylene, propylene, butene at butadiene, toluene at xylene.

Ang mga intermediate na parmasyutiko ay nahahati sa mga pangunahing intermediate at mga advanced na intermediate.
Sa mga ito, ang mga pangunahing tagapagtustos ng intermediate ay maaari lamang magbigay ng simpleng produksiyon ng intermediate at nasa unahan ng kadena ng industriya na may pinakamalaking presyur sa kompetisyon at presyur sa presyo. Samakatuwid, ang pagbabago-bago ng presyo ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales ay may malaking epekto sa kanila.

Sa kabilang banda, ang mga advanced intermediate supplier ay hindi lamang may malakas na bargaining power laban sa mga primary supplier, kundi higit sa lahat, dahil sila ang gumagawa ng mga advanced intermediate na may mataas na teknikal na nilalaman at nagpapanatili ng mas malapit na pakikipag-ugnayan sa mga multinational na kumpanya, hindi sila gaanong apektado ng pagbabago-bago ng presyo ng mga hilaw na materyales.

Ang mga gitnang bahagi ay nabibilang sa industriya ng pinong kemikal na parmasyutiko.
Ang mga tagagawa ng mga pharmaceutical intermediate ay gumagawa ng mga intermediate o crude API, at ibinebenta ang mga produkto sa anyo ng mga produktong kemikal sa mga kompanya ng parmasyutiko, na siyang nagpipino sa mga ito at pagkatapos ay ibinebenta ang mga ito bilang mga gamot.

Kabilang sa mga pharmaceutical intermediate ang mga generic na produkto at mga customized na produkto. Ayon sa iba't ibang yugto ng serbisyo ng outsourcing, ang mga customized na modelo ng negosyo ng mga intermediate ay maaaring pangkalahatang hatiin sa CRO (contract research and development outsourcing) at CMO (contract production outsourcing).

Noong nakaraan, ang CMO business outsourcing mode ay pangunahing ginagamit sa mga pharmaceutical intermediate.
Sa ilalim ng modelo ng CMO, ang mga kompanya ng parmasyutiko ay nag-o-outsource ng produksyon sa mga kasosyo.
Samakatuwid, ang kadena ng negosyo sa pangkalahatan ay nagsisimula sa mga espesyalisadong hilaw na materyales na parmasyutiko.
Kailangang bumili ang mga kompanya sa industriya ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales at uriin at iproseso ang mga ito upang maging mga espesyalisadong hilaw na materyales na parmasyutiko, at pagkatapos ay muling iproseso ang mga ito upang maging mga panimulang materyales ng API, mga intermediate ng cGMP, mga API at mga preparasyon.

Ngunit, dahil ang mga kumpanya ng gamot para sa mga kinakailangan sa pagkontrol ng gastos at kahusayan, ang mga simpleng serbisyo sa outsourcing ng produksyon ay hindi pa nakakatugon sa pangangailangan ng negosyo, ang mode ng CDMO (outsource ng pananaliksik at pag-unlad ng produksyon) ay lumilitaw sa makasaysayang sandali, ang CDMO ay nangangailangan ng pagpapasadya ng mga negosyo sa produksyon upang lumahok ang customer sa proseso ng pananaliksik at pag-unlad, upang magbigay ng pagpapabuti o pag-optimize ng proseso, makamit ang malakihang kalidad ng produksyon, at mabawasan ang gastos sa produksyon.
Mas mataas ang profit margins nito kumpara sa CMO model.

Ang agos ng industriya ay pangunahing ang industriya ng produksyon ng API, at ang API ay nasa ugnayan ng upstream at downstream industrial chain kasama ang paghahanda.
Samakatuwid, ang pangangailangan sa pagkonsumo ng downstream na paghahanda ng gamot ay direktang makakaapekto sa pangangailangan ng API, at pagkatapos ay makakaapekto sa pangangailangan ng intermediate.

Mula sa pananaw ng buong industriyal na kadena, ang mga intermediate na parmasyutiko ay nasa yugto pa rin ng paglago sa kasalukuyan, at ang average na gross profit rate ay karaniwang 15-20%, habang ang average na gross profit rate ng API ay 20-25%, at ang average na gross profit rate ng mga downstream na paghahanda ng parmasyutiko ay kasing taas ng 40-50%. Malinaw na ang gross profit rate ng downstream na bahagi ay mas mataas nang malaki kaysa sa upstream na bahagi.
Samakatuwid, maaaring higit pang mapalawak ng mga negosyong parmasyutiko ang kadena ng produkto, mapataas ang kita ng produkto, at mapabuti ang katatagan ng mga benta sa pamamagitan ng paggawa ng API sa hinaharap.

03

Ang mataas na pag-unlad ng industriya ng mga intermediate na parmasyutiko sa Tsina ay nagsimula noong taong 2000.

Noong panahong iyon, ang mga kompanya ng parmasyutiko sa mga mauunlad na bansa ay lalong nagbigay-pansin sa pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto at pagpapaunlad ng merkado bilang kanilang pangunahing kakayahang makipagkumpitensya, at pinabilis ang paglilipat ng mga intermediate at aktibong sintesis ng gamot sa mga umuunlad na bansa na may mas mababang gastos.
Samakatuwid, ang industriya ng mga intermediate na parmasyutiko sa Tsina ay nakamit ang mahusay na pag-unlad sa pamamagitan ng pagsasamantala sa pagkakataong ito.
Matapos ang mahigit sampung taon ng matatag na pag-unlad, sa suporta ng pambansang pangkalahatang regulasyon at mga patakaran, ang Tsina ay naging isang mahalagang intermediate production base sa pandaigdigang paghahati ng paggawa sa industriya ng parmasyutiko.

Mula 2012 hanggang 2018, ang output ng industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ay tumaas mula sa humigit-kumulang 8.1 milyong tonelada na may laki ng merkado na humigit-kumulang 168.8 bilyong yuan patungo sa humigit-kumulang 10.12 milyong tonelada na may laki ng merkado na 2010.7 bilyong yuan.

Ang larawan

Ang industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ay nakamit ang isang malakas na kompetisyon sa merkado, at maging ang ilang mga negosyo sa produksiyon ng intermediate ay nagawang gumawa ng mga intermediate na may kumplikadong istrukturang molekular at mataas na teknikal na kinakailangan. Maraming maimpluwensyang produkto ang nagsimulang mangibabaw sa pandaigdigang merkado.

Gayunpaman, sa pangkalahatan, ang industriya ng intermediate sa Tsina ay nasa panahon pa rin ng pag-unlad ng pag-optimize at pagpapahusay ng istruktura ng produkto, at ang antas ng teknolohiya ay medyo mababa pa rin.
Ang mga pangunahing intermediate na parmasyutiko ay nananatiling pangunahing produkto sa industriya ng mga intermediate na parmasyutiko, at kakaunti ang mga negosyong gumagawa ng maraming bilang ng mga advanced na intermediate na parmasyutiko at sumusuporta sa mga produktong intermediate ng mga patentadong bagong gamot.

Sa kasalukuyan, ang mas mapagkumpitensyang mga kumpanyang nakalista sa A-share sa industriya ng intermediate ay ang Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, at Wanrun, na nagpaplanong mamuhunan ng 630 milyong yuan sa pagtatayo ng mga pharmaceutical intermediate at mga proyekto ng API na may kabuuang kapasidad na 3,155 tonelada/taon.
Patuloy silang bumubuo ng iba't ibang produkto sa pamamagitan ng pananaliksik at pagpapaunlad, upang makahanap ng mga bagong paraan.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Kabilang sa aming mga pangunahing produkto ang mga antitumor drug intermediate, antiepileptic drug intermediate at antiviral intermediate.
Kabilang sa mga ito, ang ABAH, isang intermediate na gamot laban sa epilepsy, ay opisyal na inilagay sa produksyon noong Oktubre 2014, na may kapasidad na 1,000 tonelada.
Matagumpay na naipakilala ang teknolohiya ng enzyme fermentation sa mga cardiovascular intermediate upang mapahusay ang kakayahang makipagkumpitensya ng mga produkto.
Noong 2017, nakuha ng kompanya ang ACL, isang kompanya ng parmasyutiko na may aktibong sangkap sa Malta, na nagpabilis sa pagkakatatag nito sa pandaigdigang pamilihan ng medisina at nagtutulak sa pagbabago at pagpapahusay ng lokal na base nito.

BTG (300363): nakatuon sa makabagong mga intermediate ng gamot / API customized na negosyo ng CMO, ang mga pangunahing produkto ay mga pharmaceutical intermediate para sa anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidemia at analgesia, at ito ang pangunahing supplier ng Sofebuvir intermediates para sa gamot na anti-hepatitis C ng Gilead.
Noong 2016, ang kabuuang kita ng mga intermediate na gamot laban sa diabetes + hepatitis C ay umabot sa 660 milyon, na bumubuo sa 50% ng kabuuang kita.
Gayunpaman, simula noong 2017, dahil sa unti-unting paggaling ng mga pasyenteng may hepatitis C at pagbaba ng populasyon ng mga pasyente, nagsimulang bumaba ang benta ng mga gamot sa hepatitis C ng Gilead. Bukod dito, sa pagtatapos ng mga patente, parami nang parami ang mga gamot laban sa hepatitis C na inilunsad, at patuloy na tumindi ang kompetisyon, na nagresulta sa pagbaba ng mga intermediate order at kita.
Sa kasalukuyan, ang kumpanya ay nagbago mula sa negosyong CMO patungo sa negosyong CDMO upang bumuo ng isang nangungunang pandaigdigang plataporma ng serbisyo para sa mga negosyong parmasyutiko.

Teknolohiya ng Alyansa (002250):
Ang mga produktong parmasyutiko na intermediate ay pangunahing kasangkot sa mga gamot na antitumor, autoimmune, antifungal na gamot, cardiovascular na gamot, diabetes, antidepressant, antihypertensive na gamot, at mga gamot na anti-flu, tulad ng mga pangunahing gamot, lahat ay nasa pinakasikat at malawak na merkado sa mundo para sa mga therapeutic na lugar, at mabilis na lumago nitong mga nakaraang taon, at ang rate ng paglago ng kita ay humigit-kumulang 50%.
Kabilang sa mga ito, ang "taunang output na 300 tonelada ng Chunidine, 300 tonelada ng Fluzolic Acid at 200 tonelada ng Cyclopyrimidine Acid Project" ay sunud-sunod na inilagay sa produksyon simula noong 2014.