Ang mga intermediate ay isang napakahalagang uri ng mga produktong kemikal. Sa esensya, ang mga ito ay isang uri ng "semi-finished na mga produkto", na malawakang ginagamit sa synthesis ng gamot, pestisidyo, patong, tina at pampalasa.

Sa medisina, ang mga intermediate ay ginagamit upang makagawa ng mga API.

Kaya ano ang industriya ng angkop na lugar ng mga intermediate ng parmasyutiko?

01

Ang tinatawag na pharmaceutical intermediates ay talagang ilang kemikal na hilaw na materyales o kemikal na produkto na ginagamit sa proseso ng pagbubuo ng gamot.
Ang kemikal, na hindi nangangailangan ng lisensya sa pagmamanupaktura ng gamot, ay maaaring gawin sa isang maginoo na planta ng kemikal at, kapag umabot ito sa ilang mga antas, maaaring gamitin sa synthesis ng mga gamot.

Ang larawan

Sa kasalukuyan, ang pinaka-maaasahan na mga uri ng mga intermediate ng parmasyutiko ay pangunahing ang mga sumusunod:

Mga intermediate ng nucleoside.
Ang ganitong uri ng intermediate synthesis ng mga anti-AIDS na gamot ay pangunahing zidovudine, mula sa United States Glaxo.
Nakarating ang Wellcome at Bristol-Myers Squibb.

Cardiovascular intermediate.
Halimbawa, ang mga sintetikong sartans ay naging malawakang ginagamit sa paggamot ng hypertension dahil sa kanilang mas kumpletong antihypertensive effect, mas kaunting mga side effect, mahabang efficacy (matatag na kontrol ng presyon ng dugo sa loob ng 24 na oras) at ang kakayahang magamit sa kumbinasyon ng iba pang mga sartans.
Ayon sa istatistika, noong 2015, ang pandaigdigang pangangailangan para sa mga pangunahing sartan na aktibong sangkap ng gamot (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) ay umabot sa 3,300 tonelada.
Ang kabuuang benta ay $21.063 bilyon.

Mga fluorinated intermediate.
Ang mga fluorinated na gamot na na-synthesize mula sa naturang mga intermediate ay mabilis na umunlad sa mga nakaraang taon dahil sa kanilang mahusay na bisa. Noong 1970, 2% lamang ng mga fluorinated na gamot ang nasa merkado; pagsapit ng 2013, 25% ng mga fluorinated na gamot ay nasa merkado.
Ang mga kinatawan ng mga produkto tulad ng fluoroquinolone anti-infective na gamot, antidepressant fluoxetine at antifungal fluconazole ay account para sa isang mataas na proporsyon sa klinikal na paggamit, bukod sa kung saan fluoroquinolone anti-infective na gamot account para sa tungkol sa 15% ng global market share ng anti-infective na gamot.
Bilang karagdagan, ang trifluoroethanol ay isang mahalagang intermediate para sa synthesis ng anesthetics, habang ang trifluoromethylaniline ay isang mahalagang intermediate para sa synthesis ng mga antimalarial na gamot, anti-inflammatory at analgesic na gamot, anti-prostate na gamot at anti-depressants, at ang pag-asam ng merkado ay napakalawak. .

Mga heterocyclic na intermediate.
Sa pyridine at piperazine bilang mga kinatawan, ito ay pangunahing ginagamit sa synthesis ng mga anti-ulcer na gamot, bulk gastric na gamot, anti-inflammatory at anti-infective na gamot, lubos na epektibong antihypertensive na gamot at bagong anti-breast cancer na gamot na letrozole.

02

Ang mga pharmaceutical intermediate ay isang mahalagang link sa chain ng industriya ng pharmaceutical.

Ang larawan

Ang upstream ay ang pangunahing kemikal na hilaw na materyales, karamihan sa mga ito ay mga produktong petrochemical, tulad ng acetylene, ethylene, propylene, butene at butadiene, toluene at xylene.

Ang mga pharmaceutical intermediate ay nahahati sa mga pangunahing intermediate at advanced na mga intermediate.
Kabilang sa mga ito, ang mga pangunahing intermediate na supplier ay maaari lamang magbigay ng simpleng intermediate na produksyon at nasa harap ng industriyal na kadena na may pinakamalaking mapagkumpitensyang presyon at presyon ng presyo. Samakatuwid, ang pagbabagu-bago ng presyo ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales ay may malaking epekto sa kanila.

Sa kabilang banda, ang mga advanced na intermediate na supplier ay hindi lamang may malakas na bargaining power sa mga pangunahing supplier, ngunit higit sa lahat, dahil sila ay nagsasagawa ng produksyon ng mga advanced na intermediate na may mataas na teknikal na nilalaman at nagpapanatili ng mas malapit na pakikipag-ugnayan sa mga multinational na kumpanya, sila ay hindi gaanong apektado ng pagbabago ng presyo. ng mga hilaw na materyales.

Ang gitnang pag-abot ay nabibilang sa pharmaceutical fine chemical na industriya.
Ang mga tagagawa ng mga pharmaceutical intermediate ay nag-synthesize ng mga intermediate o mga krudo na API, at nagbebenta ng mga produkto sa anyo ng mga produktong kemikal sa mga kumpanya ng parmasyutiko, na pinipino ang mga ito at pagkatapos ay ibinebenta ang mga ito bilang mga gamot.

Kabilang sa mga pharmaceutical intermediate ang mga generic na produkto at customized na produkto. Ayon sa iba't ibang mga yugto ng serbisyo ng outsourcing, ang mga customized na modelo ng negosyo ng mga intermediate ay karaniwang nahahati sa CRO (contract research and development outsourcing) at CMO (contract production outsourcing).

Noong nakaraan, pangunahing ginagamit ang CMO business outsourcing mode sa mga pharmaceutical intermediate.
Sa ilalim ng modelong CMO, ang mga pharmaceutical company ay nag-outsource ng produksyon sa mga kasosyo.
Samakatuwid, ang kadena ng negosyo ay karaniwang nagsisimula sa mga dalubhasang pharmaceutical raw na materyales.
Ang mga kumpanya sa industriya ay kailangang bumili ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales at uriin at iproseso ang mga ito sa mga dalubhasang pharmaceutical raw na materyales, at pagkatapos ay muling iproseso ang mga ito sa mga panimulang materyales ng API, cGMP intermediate, API at paghahanda.

Ngunit, habang ang mga kumpanya ng gamot para sa pagkontrol sa gastos at mga kinakailangan sa kahusayan, ang mga simpleng serbisyo ng outsourcing ng produksyon ay hindi nagawang matugunan ang pangangailangan ng negosyo, ang mode ng CDMO (pananaliksik sa produksyon at outsourcing ng pag-unlad) ay lumitaw sa makasaysayang sandali, ang CDMO ay nangangailangan ng pagpapasadya ng mga negosyo sa produksyon upang lumahok sa ang customer sa proseso ng pananaliksik at pag-unlad, upang magbigay ng pagpapabuti o pag-optimize ng proseso, mapagtanto ang malakihang kalidad ng produksyon, bawasan ang gastos sa produksyon,
Ito ay may mas mataas na mga margin ng kita kaysa sa modelo ng CMO.

Ang downstream ay pangunahing industriya ng produksyon ng API, at ang API ay nasa upstream at downstream na pang-industriyang chain na relasyon sa paghahanda.
Samakatuwid, ang pagkonsumo ng demand ng downstream na paghahanda ng gamot ay direktang makakaapekto sa demand ng API, at pagkatapos ay makakaapekto sa demand ng intermediate.

Mula sa pananaw ng buong industriyal na kadena, ang mga pharmaceutical intermediate ay nasa yugto pa rin ng paglago sa kasalukuyan, at ang average na gross profit rate ay karaniwang 15-20%, habang ang average na gross profit rate ng API ay 20-25%, at ang average gross profit rate ng downstream pharmaceutical preparations ay kasing taas ng 40-50%. Malinaw, ang kabuuang kita na rate ng downstream na bahagi ay makabuluhang mas mataas kaysa sa upstream na bahagi.
Samakatuwid, ang mga pharmaceutical intermediate na negosyo ay maaaring higit pang pahabain ang chain ng produkto, pataasin ang kita ng produkto at pagbutihin ang katatagan ng mga benta sa pamamagitan ng paggawa ng API sa hinaharap.

03

Ang mataas na pag-unlad ng industriya ng pharmaceutical intermediates sa China ay nagsimula noong 2000.

Sa oras na iyon, ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga binuo na bansa ay nagbigay ng higit na pansin sa pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto at pagpapaunlad ng merkado bilang kanilang pangunahing pagiging mapagkumpitensya, at pinabilis ang paglipat ng mga intermediate at aktibong synthesis ng gamot sa mga umuunlad na bansa na may mas mababang gastos.
Samakatuwid, ang industriya ng pharmaceutical intermediates sa China ay nakamit ang mahusay na pag-unlad sa pamamagitan ng pagkuha ng pagkakataong ito.
Matapos ang higit sa sampung taon ng tuluy-tuloy na pag-unlad, sa suporta ng pambansang pangkalahatang regulasyon at mga patakaran, ang Tsina ay naging isang mahalagang intermediate na base ng produksyon sa pandaigdigang dibisyon ng paggawa sa industriya ng parmasyutiko.

Mula 2012 hanggang 2018, ang output ng industriya ng pharmaceutical intermediates ng China ay tumaas mula sa humigit-kumulang 8.1 milyong tonelada na may sukat sa merkado na humigit-kumulang 168.8 bilyong yuan hanggang sa humigit-kumulang 10.12 milyong tonelada na may sukat sa merkado na 2010.7 bilyong yuan.

Ang larawan

Ang industriya ng pharmaceutical intermediates ng Tsina ay nakamit ang isang malakas na kompetisyon sa merkado, at maging ang ilang mga intermediate na negosyo sa produksyon ay nakagawa ng mga intermediate na may kumplikadong istruktura ng molekular at mataas na teknikal na mga kinakailangan. Ang isang malaking bilang ng mga maimpluwensyang produkto ay nagsimulang mangibabaw sa internasyonal na merkado.

Gayunpaman, sa pangkalahatan, ang intermediate na industriya sa Tsina ay nasa yugto ng pag-unlad ng pag-optimize at pag-upgrade ng istraktura ng produkto, at ang antas ng teknolohiya ay medyo mababa pa rin.
Ang mga pangunahing pharmaceutical intermediate ay ang mga pangunahing produkto pa rin sa industriya ng mga pharmaceutical intermediate, at kakaunti ang mga negosyo na gumagawa ng malaking bilang ng mga advanced na intermediate ng parmasyutiko at sumusuporta sa mga intermediate na produkto ng mga patentadong bagong gamot.

Sa kasalukuyan, ang mas mapagkumpitensyang A-share na nakalistang kumpanya sa intermediate na industriya ay ang Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, at Wanrun, na nagpaplanong mamuhunan ng 630 milyong yuan sa pagtatayo ng mga pharmaceutical intermediate at mga proyekto ng API na may kabuuang kapasidad na 3,155 tonelada /taon.
Patuloy silang bumuo ng isang hanay ng mga produkto sa pamamagitan ng pananaliksik at pag-unlad, upang makahanap ng mga bagong paraan.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Kabilang sa aming mga pangunahing produkto ang mga antitumor drug intermediate, antiepileptic drug intermediate at antiviral intermediate.
Kabilang sa mga ito, ang ABAH, isang antiepileptic drug intermediate, ay opisyal na inilagay sa produksyon noong Oktubre 2014, na may kapasidad na 1,000 tonelada.
Ang teknolohiya ng enzyme fermentation ay matagumpay na naipasok sa mga cardiovascular intermediate upang mapahusay ang pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto.
Noong 2017, nakuha ng kumpanya ang ACL, isang aktibong kumpanya ng parmasyutiko na sangkap sa Malta, na pinabilis ang layout nito sa internasyonal na medikal na merkado at nagtutulak sa pagbabago at pag-upgrade ng domestic base.

BTG (300363): nakatutok sa mga makabagong drug intermediate /API customized CMO business, ang mga pangunahing produkto ay pharmaceutical intermediates para sa anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidemia at analgesia, at ito ang pangunahing supplier ng Sofebuvir intermediates para sa Gilead's anti-hepatitis C gamot.
Noong 2016, ang kabuuang kita ng mga anti-diabetes + anti-hepatitis C drug intermediates ay umabot sa 660 milyon, na nagkakahalaga ng 50% ng kabuuang kita.
Gayunpaman, mula noong 2017, dahil sa unti-unting paggaling ng mga pasyente ng hepatitis C at ang pagbaba ng populasyon ng pasyente, nagsimulang bumaba ang benta ng Gilead ng mga gamot sa hepatitis C. Bukod dito, sa pag-expire ng mga patent, parami nang parami ang mga gamot na anti-hepatitis C ang inilunsad, at ang kumpetisyon ay patuloy na tumindi, na nagresulta sa pagbaba ng mga intermediate na order at kita.
Sa kasalukuyan, ang kumpanya ay nagbago mula sa CMO na negosyo patungo sa CDMO na negosyo upang bumuo ng isang nangungunang pandaigdigang platform ng serbisyo para sa mga negosyong parmasyutiko.

Alliance Technology (002250) :
Pangunahing kasangkot ang mga produktong pharmaceutical intermediates sa mga antitumor na gamot, autoimmune, antifungal na gamot, cardiovascular na gamot, diabetes na gamot, antidepressant, antihypertensive na gamot, anti-flu na gamot, gaya ng basic ay nasa mga therapeutic na lugar ng pinakasikat at malawak na espasyo ng merkado sa mundo. , ang mabilis na paglago sa mga nakaraang taon, kita tambalan paglago rate ng tungkol sa 50%.
Kabilang sa mga ito, ang "taunang output ng 300 tonelada ng Chunidine, 300 tonelada ng Fluzolic Acid at 200 tonelada ng Cyclopyrimidine Acid Project" ay sunud-sunod na inilagay sa produksyon mula noong 2014.