Ang industriya ng pinong kemikal ay ang larangang pang-ekonomiya ng paggawa ng mga pinong kemikal sa industriya ng kemikal, na naiiba sa mga pangkalahatang produktong kemikal o mga bulk chemical. Ang industriya ng pinong kemikal ay isa sa mahahalagang simbolo ng komprehensibong antas ng teknolohiya ng isang bansa. Ang mga pangunahing katangian nito ay ang paggawa ng mataas na kalidad, maraming uri, espesyal o maraming gamit na pinong kemikal para sa pandaigdigang ekonomiya at buhay ng mga tao gamit ang mataas at bagong teknolohiya. Ang industriya ng pinong kemikal ay may mataas na densidad ng teknolohiya at mataas na idinagdag na halaga. Mula noong dekada 1970, ang ilang mga bansang mauunlad sa industriya ay sunud-sunod na inilipat ang estratehikong pokus ng pag-unlad ng industriya ng kemikal patungo sa industriya ng pinong kemikal, at ang pagbilis ng pag-unlad ng industriya ng pinong kemikal ay naging isang pandaigdigang kalakaran. Kabilang sa mga pinong kemikal ang mga pestisidyo, gamot, tina (mga pigment), atbp. Ang mga espesyalisadong kemikal ay kinabibilangan ng mga feed additives, food additives, adhesives, surfactants, kemikal sa paggamot ng tubig, kemikal sa katad, kemikal sa oilfield, elektronikong kemikal, kemikal sa paggawa ng papel at iba pang higit sa 50 larangan.

Ang mga pharmaceutical intermediate ay tumutukoy sa mga intermediate na kemikal na ginawa sa proseso ng synthesis ng kemikal na gamot at kabilang sa mga pinong produktong kemikal. Ang mga pharmaceutical intermediate ay maaaring hatiin sa mga antibiotic intermediate, antipyretic at analgesic intermediate, cardiovascular intermediate, at anticancer intermediate ayon sa kanilang mga larangan ng aplikasyon. Ang upstream na industriya ng mga pharmaceutical intermediate ay ang industriya ng pangunahing kemikal na hilaw na materyales, habang ang downstream na industriya ay ang kemikal na API at industriya ng paghahanda. Bilang isang bulk commodity, ang presyo ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales ay lubhang nagbabago, na direktang nakakaapekto sa gastos sa produksyon ng mga negosyo. Ang mga pharmaceutical intermediate ay nahahati sa primary intermediate at advanced intermediate, ang primary intermediate dahil sa kahirapan sa teknolohiya ng produksyon ay hindi mataas, ang mga presyo ay mababa, at ang idinagdag na halaga sa sitwasyon ng labis na suplay, ang advanced intermediate ay ang pangunahing intermediate na reaksyon ng mga produkto, kumpara sa primary intermediate, kumplikadong istraktura, isa o ilang hakbang lamang sa paghahanda ng mga high-value-added downstream na produkto, ang gross margin level nito ay mas mataas kaysa sa gross margin ng industriya ng intermediate. Dahil ang mga pangunahing intermediate supplier ay maaari lamang magbigay ng simpleng intermediate production, sila ay nasa front end ng industrial chain na may pinakamalaking competitive pressure at price pressure, at ang pagbabago-bago ng presyo ng Malaki ang epekto sa kanila ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales. Sa kabilang banda, ang mga senior intermediate supplier ay hindi lamang may malakas na bargaining power laban sa mga junior supplier, kundi higit sa lahat, sila ang may hawak ng produksyon ng mga advanced intermediate na may mataas na teknikal na nilalaman at nagpapanatili ng mas malapit na ugnayan sa mga multinational na kumpanya, kaya ang pagbabago-bago ng presyo ng mga hilaw na materyales ay may mas kaunting epekto sa kanila. Ang mga non-GMP intermediate at GMP intermediate ay maaaring uriin ayon sa antas ng impluwensya sa pangwakas na kalidad ng API. Ang non-GMP intermediate ay tumutukoy sa pharmaceutical intermediate bago ang panimulang materyal ng API; ang GMP intermediate ay tumutukoy sa isang pharmaceutical intermediate na ginawa sa ilalim ng MGA kinakailangan ng GMP, iyon ay, isang sangkap na ginawa pagkatapos ng isang panimulang materyal ng API, sa panahon ng mga hakbang sa synthesis ng API, at sumasailalim sa karagdagang mga pagbabago sa molekula o pagpipino bago maging isang API.

Ang pangalawang patent cliff peak ay patuloy na magpapasigla sa demand para sa mga upstream intermediate
Ang industriya ng pharmaceutical intermediate ay nagbabago-bago sa ilalim ng impluwensya ng pangkalahatang demand ng downstream pharmaceutical industry, at ang periodicity nito ay karaniwang naaayon sa industriya ng pharmaceutical. Ang mga impluwensyang ito ay maaaring hatiin sa mga panlabas na salik at panloob na salik: ang mga panlabas na salik ay pangunahing tumutukoy sa cycle ng pag-apruba ng mga bagong gamot sa merkado; ang mga panloob na salik ay pangunahing tumutukoy sa cycle ng proteksyon ng patente ng mga makabagong gamot. Ang bilis ng pag-apruba ng bagong gamot ng mga ahensya ng regulasyon ng gamot tulad ng FDA ay mayroon ding tiyak na impluwensya sa industriya. Kapag ang haba ng panahon ng pag-apruba ng bagong gamot at ang bilang ng mga naaprubahang bagong gamot ay paborable sa mga kumpanya ng pharmaceutical, ang demand para sa mga serbisyo ng pharmaceutical outsourcing ay mabubuo. Batay sa bilang ng mga bagong gamot na may kemikal na entity at mga bagong biological na gamot na inaprubahan ng FDA sa nakaraang dekada, ang isang malaking bilang ng mga bagong pag-apruba ng gamot ay patuloy na bubuo ng demand para sa mga upstream intermediate, kaya sinusuportahan ang industriya upang mapanatili ang isang mataas na boom. Kapag natapos na ang proteksyon ng patente ng mga makabagong gamot, ang mga generic na gamot ay lubos na mapapabuti, at ang mga tagagawa ng intermediate ay masisiyahan pa rin sa mabilis na paglago ng demand sa maikling panahon. Ayon sa estadistika ng Evaluate, tinatayang mula 2017 hanggang 2022, magkakaroon ng 194 bilyong yuan sa merkado ng gamot na mahaharap sa sitwasyon ng pag-expire ng patente, na siyang pangalawang pinakamataas na antas ng patent cliff simula noong 2012.

Sa mga nakaraang taon, dahil sa paglawak at pagiging kumplikado ng istruktura ng gamot, bumababa ang antas ng tagumpay sa pananaliksik at pagbuo ng mga bagong gamot, at mabilis na tumaas ang mga gastos sa pananaliksik at pagbuo ng mga bagong gamot ng McKinsey sa Nat. Rev. DrugDiscov. "Nabanggit, noong 2006-2011, ang tagumpay ng pananaliksik at pagbuo ng mga bagong gamot ay 7.5% lamang, mula 2012 hanggang 2014, dahil sa mahusay na selektibidad ng mga biological macromolecule at mababang toxicity ng miss distance (ang mga gamot na nasa huling yugto ng pag-unlad, ibig sabihin, mula sa klinikal na yugto III hanggang sa naaprubahang listahan ay may 74% na tagumpay), ang pangkalahatang tagumpay ng pananaliksik at pagbuo ng gamot ay bahagyang tumaas, ngunit mahirap pa ring mabawi sa 16.40% na tagumpay noong dekada 90. Ang gastos ng matagumpay na paglilista ng isang bagong gamot ay tumaas mula sa US $1.188 bilyon noong 2010 patungo sa US $2.18 bilyon noong 2018, halos doble. Samantala, ang balik na rate ng mga bagong gamot ay patuloy na bumababa. Noong 2018, ang pandaigdigang TOP12 na higanteng parmasyutiko ay nakakuha lamang ng balik na rate na 1.9% sa pamumuhunan sa pananaliksik at pagbuo."

Ang pagtaas ng mga gastos sa r&d at pagbaba ng balik sa pamumuhunan sa r&d ay nagdulot ng malaking presyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko, kaya pipiliin nilang i-outsource ang proseso ng produksyon sa mga CMO enterprise sa hinaharap upang mabawasan ang mga gastos. Ayon sa ChemicalWeekly, ang proseso ng produksyon ay bumubuo ng humigit-kumulang 30% ng kabuuang halaga ng mga orihinal na gamot. Ang modelo ng CMO/CDMO ay makakatulong sa mga kumpanya ng parmasyutiko na mabawasan ang kabuuang halaga ng input ng fixed asset, kahusayan sa produksyon, human resources, sertipikasyon, audit at iba pang aspeto ng 12-15%. Bilang karagdagan, ang PAG-AMPON ng CMO/CDMO mode ay makakatulong sa mga kumpanya ng parmasyutiko na mapabuti ang ani ng reaksyon, paikliin ang stocking cycle at mapataas ang safety factor, na maaaring makatipid sa oras ng pagpapasadya ng produksyon, paikliin ang r&d cycle ng mga makabagong gamot, mapabilis ang bilis ng drug marketing, at paganahin ang mga kumpanya ng parmasyutiko na mas maraming patent dividends ang matamasa.

Ang mga negosyong CMO sa Tsina ay may mga bentahe tulad ng mababang halaga ng mga hilaw na materyales at paggawa, nababaluktot na proseso at teknolohiya, atbp., at ang paglipat ng internasyonal na industriya ng CMO sa Tsina ay nagtataguyod ng karagdagang pagpapalawak ng bahagi ng merkado ng CMO ng Tsina. Ang pandaigdigang merkado ng CMO/CDMO ay inaasahang lalampas sa US $102.5 bilyon sa 2021, na may compound growth rate na humigit-kumulang 12.73% sa 2017-2021, ayon sa pagtataya ng South.

Sa pandaigdigang pamilihan ng pinong kemikal noong 2014, ang parmasyutiko at mga intermediate nito, ang pestisidyo at mga intermediate nito ang nangungunang dalawang sub-industriya ng industriya ng pinong kemikal, na bumubuo ng 69% at 10% ayon sa pagkakabanggit. Ang Tsina ay may malakas na industriya ng petrokemikal at isang malaking bilang ng mga tagagawa ng hilaw na materyales na kemikal, na bumuo ng mga kumpol ng industriya, na gumagawa ng dose-dosenang uri ng hilaw at pantulong na materyales na kinakailangan para sa produksyon ng mga de-kalidad na pinong kemikal na makukuha sa Tsina, na nagpapabuti sa kahusayan at binabawasan ang pangkalahatang gastos. Kasabay nito, ang Tsina ay may medyo kumpletong sistemang pang-industriya, na ginagawang mas mababa ang gastos ng kagamitang kemikal, konstruksyon at pag-install sa Tsina kaysa sa mga mauunlad na bansa o kahit na sa karamihan ng mga umuunlad na bansa, kaya binabawasan ang mga gastos sa pamumuhunan at produksyon. Bilang karagdagan, ang Tsina ay may malaking bilang ng mga may kakayahan at mababang gastos na mga inhinyero ng kemikal at mga manggagawang pang-industriya. Ang industriya ng mga intermediate sa Tsina ay umunlad mula sa siyentipikong pananaliksik at pag-unlad hanggang sa produksyon at pagbebenta ng isang kumpletong hanay ng medyo kumpletong sistema, ang produksyon ng parmasyutiko ng mga hilaw na materyales na kemikal at mga intermediate para sa mga pangunahing maaaring bumuo ng isang kumpletong hanay, kakaunti lamang ang kailangang mag-import, maaaring gumawa ng mga intermediate na parmasyutiko, mga intermediate na pestisidyo at iba pang 36 na pangunahing kategorya, higit sa Mayroong 40,000 uri ng mga intermediate na produkto, maraming mga intermediate na produkto ang nakakamit ng isang malaking bilang ng mga export, at ang mga intermediate na export ay higit sa 5 milyong tonelada taun-taon, at naging pinakamalaking produksyon at tagaluwas ng mga intermediate na produkto sa mundo.

Ang industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ay lubos na maunlad simula noong taong 2000. Noong panahong iyon, ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga mauunlad na bansa ay lalong nagbigay-pansin sa pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto at pagpapaunlad ng merkado bilang kanilang pangunahing kakayahang makipagkumpitensya at pinabilis ang paglilipat ng mga intermediate at aktibong sintesis ng gamot sa mga umuunlad na bansa na may mas mababang gastos. Samakatuwid, sinamantala ng industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ang pagkakataong ito upang makamit ang mahusay na pag-unlad. Pagkatapos ng mahigit sampung taon ng matatag na pag-unlad, ang Tsina ay naging isang mahalagang base ng produksyon ng intermediate sa pandaigdigang dibisyon ng paggawa sa industriya ng parmasyutiko sa suporta ng pambansang pangkalahatang regulasyon at iba't ibang mga patakaran. Mula 2012 hanggang 2018, ang output ng industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ay tumaas mula sa humigit-kumulang 8.1 milyong tonelada na may laki ng merkado na humigit-kumulang 168.8 bilyong yuan patungo sa humigit-kumulang 10.12 milyong tonelada na may laki ng merkado na 2017 bilyong yuan. Ang industriya ng mga intermediate na parmasyutiko ng Tsina ay nakamit ang malakas na kakayahang makipagkumpitensya sa merkado, at maging ang ilang mga tagagawa ng mga intermediate ay nakagawa ng mga intermediate na may kumplikadong istrukturang molekular at mataas na teknikal na mga kinakailangan. Maraming maimpluwensyang produkto ang nagsimulang mangibabaw sa pandaigdigang pamilihan. Gayunpaman, sa pangkalahatan, ang industriya ng intermediate ng Tsina ay nasa panahon pa rin ng pag-unlad ng pag-optimize at pag-upgrade ng istruktura ng produkto, at ang antas ng teknolohiya ay medyo mababa pa rin. Karamihan sa mga produkto sa industriya ng mga pharmaceutical intermediate ay mga pangunahing pharmaceutical intermediate pa rin, habang ang malaking bilang ng mga advanced na pharmaceutical intermediate at ang mga sumusuportang intermediate ng mga bagong patentadong gamot ay bibihira.