Ang industriya ng pinong kemikal ay ang larangan ng ekonomiya ng paggawa ng mga maiinam na kemikal sa industriya ng kemikal, na iba sa mga pangkalahatang produktong kemikal o maramihang kemikal. Ang industriya ng pinong kemikal ay isa sa mahahalagang simbolo ng komprehensibong antas ng teknolohiya ng isang bansa. Ang mga pangunahing katangian nito ay ang paggawa ng mataas na kalidad, maraming uri, espesyal o multi-functional na pinong kemikal para sa pandaigdigang ekonomiya at buhay ng mga tao na may mataas at bagong teknolohiya. Ang industriya ng pinong kemikal ay may mataas na density ng teknolohiya at mataas na dagdag na halaga. Mula noong 1970s, ilang industriyal na mauunlad na bansa ay sunud-sunod na inilipat ang estratehikong pokus ng pag-unlad ng industriya ng kemikal tungo sa pinong industriya ng kemikal, at ang pagpapabilis ng pag-unlad ng pinong industriya ng kemikal ay naging isang pandaigdigang kalakaran. Kabilang sa mga pinong kemikal ang mga pestisidyo, gamot, tina (pigment), atbp. Kasama sa mga espesyal na kemikal feed additives, food additives, adhesives, surfactant, water treatment chemicals, leather chemicals, oilfield chemicals, electronic chemicals, papermaking chemicals at iba pang higit sa 50 field.

Ang mga intermediate ng parmasyutiko ay tumutukoy sa mga intermediate na kemikal na ginawa sa proseso ng synthesis ng kemikal na gamot at nabibilang sa mga produktong kemikal. Ang mga intermediate ng parmasyutiko ay maaaring nahahati sa mga intermediate na antibiotic, mga intermediate na antipyretic at analgesic, mga intermediate ng cardiovascular, at mga intermediate ng anticancer ayon sa kanilang mga larangan ng aplikasyon. Ang industriya ng upstream ng pharmaceutical intermediates ay ang pangunahing kemikal na hilaw na materyal na industriya, habang ang downstream na industriya ay ang kemikal na API at industriya ng paghahanda. nahahati sa pangunahing intermediate at advanced na mga intermediate, pangunahing intermediate dahil sa kahirapan sa teknolohiya ng produksyon ay hindi mataas, ang mga presyo ay mababa, at ang idinagdag na halaga sa oversupply sitwasyon, ang mga advanced na intermediate ay ang pangunahing intermediate na mga produkto ng reaksyon, kumpara sa pangunahing intermediate, kumplikadong istraktura, lamang isa o ilang hakbang sa paghahanda ng mataas na halaga na idinagdag sa ibaba ng agos na mga produkto, ang antas ng kabuuang margin nito ay mas mataas kaysa sa mga intermediate na gross margin ng industriya. Dahil ang pangunahing intermediate na mga supplier ay maaari lamang magbigay ng simpleng intermediate na produksyon, sila ay nasa harap na dulo ng pang-industriya chain na may pinakamalaking mapagkumpitensyang presyon at presyon ng presyo, at ang pagbabagu-bago ng presyo ng mga pangunahing kemikal na hilaw na materyales ay may malaking epekto sa kanila. pasanin ang produksyon ng mga advanced na intermediate na may mataas na teknikal na nilalaman at panatilihin ang mas malapit na ugnayan sa mga multinasyunal na kumpanya, kaya ang mga pagbabago sa presyo ng mga hilaw na materyales ay may mas kaunting epekto sa kanila. Ang mga non-gmp intermediate at GMP intermediates ay maaaring uriin ayon sa antas ng impluwensya sa panghuling Ang kalidad ng API.Ang non-gmp intermediate ay tumutukoy sa pharmaceutical intermediate bago ang API na panimulang materyal;GMP intermediate ay tumutukoy sa isang pharmaceutical intermediate na ginawa sa ilalim ng mga kinakailangan ng GMP, iyon ay, isang substance na ginawa pagkatapos ng isang API na panimulang materyal, sa panahon ng API synthesis mga hakbang, at sumasailalim iyon sa higit pang molekular na pagbabago o pagpipino bago maging isang API.

Ang pangalawang patent cliff peak ay patuloy na magpapasigla sa pangangailangan para sa mga upstream intermediate
Ang pharmaceutical intermediate na industriya ay nagbabago sa ilalim ng impluwensya ng pangkalahatang pangangailangan ng downstream na industriya ng parmasyutiko, at ang periodicity nito ay karaniwang pare-pareho sa industriya ng pharmaceutical. Ang mga impluwensyang ito ay maaaring nahahati sa panlabas na mga kadahilanan at panloob na mga kadahilanan: ang mga panlabas na kadahilanan ay pangunahing tumutukoy sa pag-apruba cycle ng mga bagong gamot sa merkado;Ang mga panloob na salik ay pangunahing tumutukoy sa patent protection cycle ng mga makabagong gamot.Ang bilis ng pag-apruba ng bagong gamot ng mga ahensya ng regulasyon ng droga gaya ng FDA ay mayroon ding tiyak na impluwensya sa industriya. Kapag ang tagal ng panahon ng pag-apruba ng bagong gamot at ang bilang ng mga naaprubahang bagong gamot ay pabor sa mga kumpanya ng parmasyutiko, ang pangangailangan para sa mga serbisyong outsourcing ng parmasyutiko ay bubuo. nakalipas na dekada, ang malaking bilang ng mga bagong pag-apruba ng gamot ay patuloy na bubuo ng pangangailangan para sa mga upstream intermediate, kaya sinusuportahan ang industriya upang mapanatili ang isang mataas na boom. Kapag ang proteksyon ng patent ng mga makabagong gamot ay nag-expire, ang mga generic na gamot ay lubos na mapapabuti, at ang mga intermediate na tagagawa ay tinatamasa pa rin ang sumasabog na paglaki ng demand sa maikling panahon. Ayon sa mga istatistika ng Evaluate, tinatayang mula 2017 hanggang 2022, magkakaroon ng 194 bilyong yuan ng merkado ng gamot na nahaharap sa sitwasyon ng pag-expire ng patent, na siyang pangalawang patent cliff peak mula noong 2012.

Ang mga ariasyon sa mga nakaraang taon, kasama ang pagpapalawak at ang istraktura ng gamot na kumplikado, ang bagong pananaliksik sa gamot at ang rate ng tagumpay sa pag-unlad ay nabawasan, ang mabilis na pagtaas ng mga bagong gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad ng gamot ng McKinsey sa Nat. Rev. DrugDiscov. “nabanggit, noong 2006-2011, ang bagong drug research at development success rate ay 7.5% lamang, mula 2012 hanggang 2014, dahil sa biological macromolecules magandang selectivity at mababang toxicity ng miss distance (mga gamot sa huling yugto ng pag-unlad, iyon ay, mula sa ang klinikal na yugto III hanggang sa naaprubahang listahan ay may 74% na rate ng tagumpay), pananaliksik at pagpapaunlad ng gamot ang pangkalahatang rate ng tagumpay ng bahagyang pagtaas, ngunit mahirap pa ring i-back up sa 16.40% na rate ng tagumpay sa 90 s. Ang halaga ng matagumpay na paglilista ng isang bagong ang gamot ay tumaas mula sa amin $1.188 bilyon noong 2010 hanggang sa amin $2.18 bilyon noong 2018, halos dumoble. Samantala, patuloy na bumababa ang return rate ng mga bagong gamot. Noong 2018, ang pandaigdigang TOP12 pharmaceutical giants ay gumawa lamang ng return rate na 1.9% sa pamumuhunan sa pananaliksik at pag-unlad.

Ang pagtaas ng mga gastos sa r&d at pagbaba ng kita sa pamumuhunan sa r&d ay nagdulot ng malaking presyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko, kaya pipiliin nilang i-outsource ang proseso ng produksyon sa mga negosyo ng CMO sa hinaharap upang mabawasan ang mga gastos. Ayon sa ChemicalWeekly, ang proseso ng produksyon ay humigit-kumulang 30% ng kabuuang halaga ng orihinal na mga gamot. Ang modelo ng CMO/CDMO ay maaaring makatulong sa mga kompanya ng parmasyutiko na bawasan ang kabuuang halaga ng fixed asset input, kahusayan sa produksyon, human resources, certification, audit at iba pang aspeto sa pamamagitan ng 12-15%.Sa karagdagan, ang ADOPTION ng CMO/CDMO mode ay makakatulong sa mga kumpanya ng parmasyutiko na mapabuti ang ani ng reaksyon, paikliin ang ikot ng stocking at dagdagan ang kadahilanan ng kaligtasan, na maaaring makatipid sa oras ng pagpapasadya ng produksyon, paikliin ang r&d cycle ng mga makabagong gamot, pabilisin ang bilis ng marketing ng gamot, at bigyang-daan ang mga kumpanya ng parmasyutiko na magtamasa ng higit pang mga dibidendo ng patent.

Ang mga negosyong CMO ng Tsina ay may mga pakinabang tulad ng mababang halaga ng mga hilaw na materyales at paggawa, nababaluktot na proseso at teknolohiya, atbp., at ang paglipat ng internasyonal na industriya ng CMO sa China ay nagtataguyod ng higit pang pagpapalawak ng bahagi ng merkado ng CMO ng China. Inaasahan ang pandaigdigang merkado ng CMO/CDMO na lumampas sa amin ng $102.5 bilyon sa 2021, na may compound growth rate na humigit-kumulang 12.73% sa 2017-2021, ayon sa forecast ng South.

Sa pandaigdigang merkado ng pinong kemikal noong 2014, ang pharmaceutical at ang mga intermediate nito, pestisidyo at mga intermediate nito ang nangungunang dalawang sub-industriya ng pinong industriya ng kemikal, na nagkakaloob ng 69% at 10% ayon sa pagkakabanggit. Ang Tsina ay may malakas na industriya ng petrochemical at malaking bilang ng mga tagagawa ng hilaw na materyales ng kemikal, na bumuo ng mga pang-industriyang kumpol, na gumagawa ng dose-dosenang mga uri ng hilaw at pandiwang pantulong na materyales na kailangan para sa produksyon ng mga de-kalidad na pinong kemikal na makukuha sa China, pagpapabuti ng kahusayan at pagbabawas ng kabuuang gastos. Kasabay nito, ang China ay may medyo kumpletong sistemang pang-industriya, na ginagawang mas mababa ang halaga ng mga kemikal na kagamitan, konstruksiyon at pag-install sa Tsina kaysa sa mga binuo na bansa o kahit na karamihan sa mga umuunlad na bansa, kaya binabawasan ang mga gastos sa pamumuhunan at produksyon. mga inhinyero ng kemikal sa gastos at mga manggagawang pang-industriya.Ang mga intermediate na industriya sa China ay umunlad mula sa siyentipikong pananaliksik at pag-unlad hanggang sa produksyon at pagbebenta ng isang kumpletong hanay ng medyo kumpletong sistema, ang produksyon ng parmasyutiko ng mga kemikal na hilaw na materyales at mga intermediate para sa basic ay maaaring bumuo ng isang kumpletong hanay, iilan lamang kailangang mag-import, maaaring makabuo ng mga intermediate ng parmasyutiko, mga intermediate ng pestisidyo at iba pang 36 pangunahing kategorya, higit sa 40000 mga uri ng mga intermediate, mayroong maraming mga intermediate na produkto na nakamit ang isang malaking bilang ng mga pag-export, intermediate export ng higit sa 5 milyong tonelada taun-taon, ay naging mundo ng mundo pinakamalaking intermediate production at exporter.

Ang industriya ng pharmaceutical intermediates ng China ay lubos na binuo mula noong 2000. Sa oras na iyon, ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa mga binuo na bansa ay nagbigay ng higit na pansin sa pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto at pag-unlad ng merkado bilang kanilang pangunahing pagiging mapagkumpitensya at pinabilis ang paglipat ng mga intermediate at aktibong synthesis ng gamot sa mga umuunlad na bansa na may mas mababang mga gastos.Samakatuwid, ang industriya ng pharmaceutical intermediates ng Tsina upang kunin ang pagkakataong ito upang makakuha ng mahusay na pag-unlad.Pagkatapos ng higit sa sampung taon ng tuluy-tuloy na pag-unlad, ang Tsina ay naging isang mahalagang intermediate na base ng produksyon sa pandaigdigang dibisyon ng paggawa sa industriya ng parmasyutiko na may suporta ng pambansang pangkalahatang regulasyon at iba't ibang mga patakaran.Mula 2012 hanggang 2018, ang output ng industriya ng pharmaceutical intermediates ng China ay tumaas mula sa humigit-kumulang 8.1 milyong tonelada na may sukat sa merkado na humigit-kumulang 168.8 bilyong yuan hanggang humigit-kumulang 10.12 milyong tonelada na may sukat sa merkado na 2017 bilyong yuan. Pharmaceutical ng China ang industriya ng mga intermediate ay nakamit ang malakas na kompetisyon sa merkado, at maging ang ilang mga intermediate na tagagawa ay nakagawa ng mga intermediate na may kumplikadong istruktura ng molekular at mataas na teknikal na kinakailangan. Ang isang malaking bilang ng mga maimpluwensyang produkto ay nagsimulang mangibabaw sa pandaigdigang pamilihan.Gayunpaman, sa kabuuan, ang intermediate na industriya ng China ay nasa yugto pa rin ng pag-unlad ng pag-optimize at pag-upgrade ng istraktura ng produkto, at ang antas ng teknolohiya ay medyo mababa pa rin.Karamihan sa mga produkto sa ang industriya ng pharmaceutical intermediate ay mga pangunahing pharmaceutical intermediate pa rin, habang ang malaking bilang ng mga advanced na pharmaceutical intermediate at ang mga sumusuportang intermediate ng mga bagong patented na gamot ay bihira.